国家认监委9月4日发布关于发布新版《质量管理体系认证规则》的公告，新版规则将于 2026 年 1 月 1 日起正式实施，旧版规则自 2026 年 1 月 1 日起正式废止。

01  为什么发布新版？

为什么发布新版？

新版《质量管理体系认证规则》发布的背景主要有以下几点：

行业问题暴露影响认证有效性和公信力：目前我国共有质量管理体系认证机构 939 家，质量管理体系认证证书约 86.1 万张，超过全球总量的三分之一，涉及获证企业 84.2 万家。随着行业的快速发展，一些问题逐渐暴露出来，如部分认证机构审核不严格，存在走过场的现象，导致认证证书的含金量下降，无法真实反映企业的质量管理水平，这些问题严重影响了质量管理体系认证的有效性和行业公信力。

旧版规则存在适应性滞后问题：从 2016 版《质量管理体系认证规则》的 “适应性滞后”，到 2025 版规则的 “系统性革新”，国家认监委此次修订绝非简单的条款调整，而是站在行业健康发展与国家质量战略的双重维度，对认证生态进行的一次 “刮骨疗毒式” 重构。部分认证机构依赖 “压缩审核时间、降低人员标准、比拼低价发证” 抢占市场，形成 “劣币驱逐良币” 的恶性循环，旧版规则已无法适应行业发展的需求。

适应经济高质量发展和质量强国战略的需要：在当前经济转型升级的背景下，制造业需要通过高质量管理提升核心竞争力，服务业需要通过标准化服务增强客户信任，而质量管理体系认证作为 “质量管理的标尺”，其有效性直接关系到 “中国产品”“中国服务” 的国际形象。新版规则通过规范认证活动，间接推动企业管理水平提升，进而为经济高质量发展注入 “质量动能”，是国家推动 “质量强国” 战略的重要抓手。

02  改动了哪些内容？哪些

内容？ 

新版《质量管理体系认证规则》与旧版相比，做以下改动：

强化认证机构主体责任：新版规则要求认证机构必须通过国家认监委批准，取得官方认可的认证资质，且内部管控体系要符合 GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1 标准。同时明确规定审核员薪酬不得与企业认证通过结果挂钩，以保证审核公平公正。

提高审核员要求：增加了审核员的告知义务风险，审核员背负了主动识别和报告利益冲突的法律责任。对审核组长的能力要求提高，认证机构应建立并实施审核组长的选择、培训以及任用的管理制度。此外，审核组至少要有 1 名认证机构的专职审核员，并确保专职审核员全程参与 QMS 审核过程。

细化审核时间规定：审核时间以人日计，1 人日为 8 小时，不应通过增加工作日的工作小时数以减少审核人日数。如果认证委托人工作日的实际工作时间不足 8 小时，则应延长现场审核天数以满足审核时间要求。如果审核人日计算后结果包括小数，宜将其调整为最接近的半人日数。

严格审核程序：明确每个审核员每年现场审核时间不允许超过 180 天，人均审核的有效证书不允许超过 50 张；一阶段与二阶段审核间隔时间不少于 5 日。最高管理者应参加首、末次会议，不能参加的，应由获得书面授权的其他高级管理层成员参会，审核组应记录最高管理者缺席理由，且审核组需要与最高管理者面谈，并保留现场审核证明材料，若最高管理者不熟悉组织自身的质量方针、质量目标，未亲自参与并推动 QMS 实施的，认证审核应不予通过。

完善认证证书和标志管理：统一了认证证书和标志的样式与使用规范，认证证书需标注企业统一社会信用代码等核心信息，并明确提示 “本证书持续有效需以企业定期接受监督审核且审核合格为前提”。同时加大了对违规使用认证证书和标志行为的处罚力度。

调整部分审核规定：如在再认证方面，在质量管理体系及获证组织的内部和外部环境无重大变更时，再认证审核可省略第一阶段审核，但审核时间应不少于按规定计算人日数的 2/3。在认证到期后，如果认证机构能够在 6 个月内完成未尽的再认证活动，则可以恢复认证，否则应至少进行一次第二阶段审核才能恢复认证等。

03企业该如何应对？

企业该怎样应对？

    新版《质量管理体系认证规则》发布后，认证机构和企业需要做以下准备工作：

一、认证机构

完善内部管理制度：按照新版规则要求，全面修订内部管理制度，包括审核流程、人员管理规范、质量控制制度等，确保符合 GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1 标准。

加强审核员培训：开展针对新版规则的培训，内容涵盖新规则解读、审核技巧提升、专业知识更新等，确保审核员熟悉并能正确执行新版规则。

合理安排审核资源：由于审核员每年现场审核时间和人均审核有效证书数量受限，认证机构需合理规划审核任务，可能需要招聘更多审核员以满足业务需求。

强化审核过程管理：严格执行审核时间、审核组构成等规定，确保一阶段与二阶段审核间隔时间不少于 5 日，审核组中有专职审核员且全程参与审核。同时，加强对审核组长的管理，建立并实施审核组长的选择、培训以及任用的管理制度。

规范认证证书和标志管理：统一认证证书和标志的样式与使用规范，在证书上标注企业统一社会信用代码等核心信息，并明确提示证书持续有效的前提条件。加强对认证证书和标志使用的监督，加大对违规行为的处罚力度。

二、企业

优化质量管理体系：全面梳理和优化现有质量管理体系，确保体系文件的有效执行。特别要强调最高管理者的深度参与，使其熟悉质量方针、质量目标，并亲自推动质量管理体系的实施。

加强内部培训：组织员工开展质量管理体系培训，提高员工对新版规则和质量管理体系要求的认识和理解，增强员工的质量意识和执行能力。

提前规划认证工作：根据新版规则的审核时间、审核间隔等要求，合理安排认证计划，提前做好准备工作。在认证前，对企业自身的质量管理体系进行全面自查，及时发现并整改存在的问题。

选择优质认证机构：严格考察认证机构的资质和信誉，选择具有丰富经验、专业能力强、信誉良好的认证机构，确保认证过程的公正、专业，并能为企业提供有益的建议和指导。

准备相关证明材料：最高管理者应参加首、末次会议，如不能参加需提供书面授权。同时，企业要准备好与最高管理者面谈的现场审核证明材料，如会议记录、面谈记录等。

04对行业发展的影响？

对行业发展的影响？

     新版《质量管理体系认证规则》的实施将从多个方面推动行业的发展：

优化行业竞争环境：新版规则通过 “双上限” 制度，即限定审核员年现场审核时间在 180 天内和明确 “人均 50 张证书” 的匹配要求，调节资源分配，遏制 “以量取胜” 的粗放发展模式，让行业从 “拼规模、拼价格” 的低层次竞争，转向 “拼质量、拼专业” 的高层次竞争，有助于实现 “机构有利润、审核员有尊严、企业有价值” 的三方共赢。

提升认证有效性和公信力：规则以 “全链条刚性约束” 重塑审核有效性，如强制要求初次认证两阶段间隔不少于 5 天，明确现场审核时间不得少于总审核时间的 80% 等，避免审核走过场，让认证回归 “监督企业落实质量责任” 的本源，增强市场对 “中国质量” 的信任度，提升整个质量管理体系认证行业的有效性和公信力。

促进认证机构转型升级：一方面，认证机构需要应对合规成本增加的挑战，如修订内部管理制度、加强审核员培训和管理等。另一方面，也迎来了提升行业地位和拓展业务领域的机遇，如通过严格执行规则提升认证有效性和公信力，进而在市场中获得更高地位，还可利用专业优势为企业提供培训、咨询等增值服务，实现自身的转型升级。

推动企业提升质量管理水平：新版规则对企业质量管理体系的运行有效性提出了更高要求，如强调最高管理者的深度参与、严格审核时间等，这将促使企业加强内部管理，完善质量管理体系，确保体系文件的有效执行，从而提升企业自身的质量管理水平，增强企业在市场中的竞争力。

完善行业治理体系：新版规则通过 “责任清单化” 构建了共治体系，明确了认证机构、审核员、企业的责任，如对认证机构明确 “风险防范机制”“专职审核员全程参与” 等要求，对审核员要求取得 CCAA 注册资格、接受继续教育等，对企业细化认证申请条件等。此外，还强化了 “监管技术赋能”，形成了 “机构担责、审核员尽责、企业守责、监管问责” 的共治模式，完善了行业治理体系。

助力质量强国战略实施：在经济转型升级背景下，新版规则针对制造业升级、高端服务业发展的需求，通过规范认证活动，如对高风险行业审核时间增加、专业领域审核员资质从严等要求，为重点行业筑牢质量 “防火墙”，间接推动企业管理水平提升，为经济高质量发展注入 “质量动能”，是国家推动 “质量强国” 战略的重要抓手。

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